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申博备用网址:江苏自贸试验区制度创新成果不断涌现

时间:2022/8/6 8:12:11   作者:   来源:   阅读:18   评论:0
内容摘要:江苏自由贸易试验区成立三周年。三年来,江苏自贸试验区制度创新成果不断涌现,为产业发展提供了持续创新的“动力之源”。近日,江苏省商务厅相关负责人在考察江苏自贸试验区时表示。生物制药行业是技术密集型产业,研发周期长,失败风险高。研发服务环境对产业发展的支撑至关重要。江苏自贸试验区南京片区以生物医药产业开放创新为重点,积累了...

江苏自由贸易试验区成立三周年。三年来,江苏自贸试验区制度创新成果不断涌现,为产业发展提供了持续创新的“动力之源”。近日,江苏省商务厅相关负责人在考察江苏自贸试验区时表示。

生物制药行业是技术密集型产业,研发周期长,失败风险高。研发服务环境对产业发展的支撑至关重要。江苏自贸试验区南京片区以生物医药产业开放创新为重点,积累了14项体现自主创新要求的制度创新成果。其中,建成的生物制药集中监管与公共服务平台入选国务院2020年服务贸易创新发展试点“最佳实践案例”,为全国生物制药企业提供从技术研发、申博备用网址成果转化到产业化的全方位服务。

“由于企业发展的需要,我们需要从国外进口实验小鼠。此前,每次都要隔离30天,有时会耽误企业的实验时间。”2020年,金陵海关依托江苏自贸试验区南京片区,在全国范围内率先推行进口SPF级实验小鼠的海关监管包模式,提高了实验动物进口效率。检疫期间,在确保生物安全的前提下,进口SPF级小鼠(大鼠)的检疫期限由30天调整为14天。如果海关同意,我们可以将隔离实验的两个串行流程改为并行操作。此外,隔离场使用许可证在有效期内从一次使用增加到多次使用,为我们节省了宝贵的科研时间。”徐基说。据了解,自进口SPF实验室小鼠海关监管包模型新商业模式推出以来,江苏集翠耀康生物科技有限公司已进口并构建神经、心血管、肿瘤、代谢等疾病SPF小鼠模型6000余只。已成为中国基础生命科学、临床医学、新药研发等领域重要的动物疾病模型创新资源技术平台。“今年,在各方的帮助下,我们成功登陆了科技创新板。”徐继华表示:“如今,我们在江苏自贸试验区南京地区有越来越多的人性化小鼠品系和创新药物研发企业。越来越多的研发目标越来越创新,生物医药产业发展迅速,集聚效应显著。”

江苏自贸试验区苏州地区生物医药产业连续多年保持较快发展。目前,该地区已聚集了2000多家生物制药企业,其中自主品牌企业1800多家,外商投资企业200多家,2021年产值1177亿元。但部分生物制药企业在研发过程中需要进口和使用“未注册医疗器械”,但根据现行《医疗器械监督管理条例》,进口的医疗器械应按规定进行注册或备案。这可能导致没有医疗器械注册证的产品无法通关,导致企业研发项目停滞,影响创新和研发的进程。



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